Bugun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi agentlikdagi yangiliklarning qisqacha mazmunini taqdim etadi:

• Bugungi kunda FDA iste'molchilarga, ayniqsa, bolalar tomonidan tasodifiy yutish xavfi haqida maslahat berdiTHC o'z ichiga olgan oziq-ovqat mahsulotlari.Ushbu oziq-ovqat mahsulotlarini tasodifiy iste'mol qilish jiddiy noxush hodisalarga olib kelishi mumkin.
• Bugungi kunda FDA berilgan sanasarlavhali yakuniy ko'rsatmaNihol uchun urug'lik ishlab chiqarishda mikrobial oziq-ovqat xavfsizligi xavfini kamaytirish: sanoat uchun qo'llanma”.Ushbu ko'rsatma FDA ning xom va xom ashyoni iste'mol qilish bilan bog'liq oziq-ovqat bilan bog'liq kasalliklarning tarqalishi bo'yicha jiddiy tashvishlarini belgilaydi.engil pishirilganunib chiqadi va unib chiqish uchun urug'larni ishlab chiqarish zanjiri bo'ylab soxtalashtirishning oldini olish bo'yicha tavsiya etilgan choralarni ko'rsatadi.
• Payshanba kuni FDAmarketingga ruxsat berdiPremarket Tobacco Product Application (PMTA) yo'li orqali oltita yangi tamaki mahsulotlari.FDA chiqardimarketingga berilgan buyurtmalar (MGO)RJ Reynolds Vapor kompaniyasiga o'zining Vuse Vibe elektron sigaret qurilmasi va unga hamroh bo'lgan tamaki xushbo'yli yopiq elektron suyuqlik podasi, shuningdek, Vuse Ciro elektron sigareta qurilmasi va tamaki xushbo'yli yopiq tamaki bilan birga kelgani uchunelektron suyuqlik pod.FDA, shuningdek, RJ Reynolds Vapor kompaniyasiga boshqa Vuse Vibe va Vuse Ciro elektron sigaret mahsulotlari uchun marketingni rad etish buyrug'ini berdi.Bundan tashqari,mentolli xushbo'y mahsulotlarkompaniya tomonidan taqdim etilgan hujjatlar hali ham FDA tomonidan ko'rib chiqilmoqda.
• Payshanba kuni FDA amyotrofik lateral sklerozni (ALS) davolash uchun Radicava ORS (edaravon) og'iz suspenziyasini tasdiqladi.Radicava ORS - bu Radicavaning og'zaki ravishda qo'llaniladigan versiyasidirasli2017 yilda tomir ichiga yuborish sifatida tasdiqlangan(IV) infuzionOdatda Lou Gehrig kasalligi deb ataladigan ALSni davolash uchun.Radicava ORS o'z-o'zidan qo'llaniladi va uni uyda qabul qilish mumkin.Kechasi ro'za tutgandan so'ng, Radicava ORS ertalab og'iz orqali yoki oziqlantirish trubkasi orqali olinishi kerak.Og'iz orqali yuboriladigan dori Radicava bilan bir xil dozalash rejimiga ega - 14 kun davomida kunlik dozalashning boshlang'ich davolash tsikli, so'ngra 14 kunlik dori-darmonsiz davr va keyingi 14 kunlik davrning 10 tasi uchun kunlik dozalashdan iborat keyingi davolash tsikllari. 14 kunlik giyohvand moddalarsiz davrlar bilan.Radicavaning eng keng tarqalgan yon ta'siri ko'karishlar (kontuziyalar), yurish muammolari (yurishning buzilishi) va bosh og'rig'idir.Charchoq ham Radicava ORSdan mumkin bo'lgan yon ta'sirdir.Radicava va Radicava ORS allergik reaktsiyalar, shu jumladan ürtiker, toshma va nafas qisilishi bilan bog'liq jiddiy yon ta'sirga ega bo'lishi mumkin.Sulfit sezgirligi bo'lgan bemorlar uchun, natriy bisulfit - Radicava va Radicava ORS tarkibidagi tarkibiy qism - mumkinhayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan allergik reaktsiyaning bir turiga sabab bo'ladi.Theretsept bo'yicha ma'lumotRadicava ORS bilan bog'liq xavflar haqida qo'shimcha ma'lumotlarni o'z ichiga oladi.
• Seshanba kuni FDA ning Dori vositalarini baholash va tadqiqot markazi (CDER) yangi dori vositalarining ishga tushirilishini e'lon qildi.Noyob kasalliklarni davolashni tezlashtirish (ARC) dasturi.CDERning ARC dasturining maqsadi noyob kasalliklarga chalingan bemorlarning qondirilmagan ehtiyojlarini qondirish uchun samarali va xavfsiz davolash usullarini ishlab chiqishni tezlashtirish va oshirishdir.Bu butun CDER bo'ylab harakat bo'lib, markaz bo'ylab bir nechta idoralar rahbariyatidan iborat.CDERning ARC dasturi o'zining birinchi yilida manfaatdor tomonlar bilan ichki va tashqi hamkorlikni mustahkamlashga e'tibor qaratadi va yordam berish uchun tashqi ekspertlar bilan hamkorlik qiladi.yechimlarni aniqlashkam uchraydigan kasalliklarning dori vositalarini ishlab chiqishdagi qiyinchiliklar uchun.CDER kam uchraydigan dori vositalarini ishlab chiqish kelajagiga optimistik qaraydi va ushbu muhim ishni yangi CDER ARC dasturi doirasida - bemorlar, parvarish qiluvchilar, himoya guruhlari, akademiklar, sanoat va boshqa hamkorlar bilan birgalikda - muhim bajarilmagan tibbiy muammolarni hal qilish uchun davom ettirishni intiqlik bilan kutmoqda. kam uchraydigan kasalliklarga chalingan bemorlar va oilalarning ehtiyojlari.
• COVID-19 testi yangilanishlari:
  • Bugungi kunga kelib, 432 ta sinov va namuna yig'ish moslamalari FDA tomonidan favqulodda vaziyatlarda foydalanish ruxsatnomalari (EUAs) ostida ruxsat etilgan.Bularga 297 ta molekulyar testlar va namunalarni yig'ish moslamalari, 84 ta antikor va boshqa immun javob testlari, 50 ta antijen testlari va 1 ta diagnostik nafas testi kiradi.77 tasi bormolekulyar ruxsatnomalarva uyda to'plangan namunalar bilan ishlatilishi mumkin bo'lgan 1 ta antikor ruxsati.Uyda molekulyar retsept bo'yicha test uchun 1 EUA, uy sharoitida antigen retsepti bo'yicha testlar uchun 2 EUA, uy sharoitida antigenni retseptsiz (OTC) testlari uchun 17 EUA va uy sharoitida molekulyar OTC testlari uchun 3 ta EUA mavjud.
  • FDA seriyali skrining dasturlari uchun 28 ta antijen testi va 7 ta molekulyar testga ruxsat berdi.FDA shuningdek, EUA ruxsatnomalariga 968 ta o'zgartirish kiritishga ruxsat berdi.

Tegishli ma'lumotlar

FDA, AQSH Sogʻliqni saqlash va aholiga xizmat koʻrsatish departamenti tarkibidagi agentlik boʻlib, inson va veterinariya preparatlari, vaktsinalar va boshqa biologik mahsulotlar hamda tibbiy asboblar xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini taʼminlash orqali aholi salomatligini himoya qiladi.Agentlik shuningdek, mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika, xun takviyeleri, elektron nurlanish chiqaradigan mahsulotlarning xavfsizligi va xavfsizligi, tamaki mahsulotlarini tartibga solish uchun javobgardir.