Bugun AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi agentlikdagi yangiliklarning qisqacha mazmunini taqdim etadi:

• Bugungi kunda FDA iste'molchilarga, ayniqsa, bolalar tomonidan tasodifiy yutish xavfi haqida maslahat berdiTHC o'z ichiga olgan oziq-ovqat mahsulotlari.Ushbu oziq-ovqat mahsulotlarini tasodifiy iste'mol qilish jiddiy noxush hodisalarga olib kelishi mumkin.
• Bugungi kunda FDAberilgan sanasarlavhali yakuniy ko'rsatmaNihol uchun urug'lik ishlab chiqarishda mikrobial oziq-ovqat xavfsizligi xavfini kamaytirish: sanoat uchun qo'llanma”.Ushbu yo'riqnoma FDA ning xom va engil pishirilgan novdalarni iste'mol qilish bilan bog'liq oziq-ovqat orqali yuqadigan kasalliklar epidemiyasi bilan bog'liq jiddiy tashvishlarini belgilaydi va firmalarga unib chiqish uchun urug'larni ishlab chiqarish zanjiri davomida soxtalashtirishning oldini olish bo'yicha tavsiya etilgan choralarni ko'rsatadi.
• Payshanba kuni FDAmarketingga ruxsat berdiPremarket Tobacco Product Application (PMTA) yo'li orqali oltita yangi tamaki mahsulotlari.FDA chiqardimarketingga berilgan buyurtmalar (MGO)Vuse Vibe uchun RJ Reynolds Vapor kompaniyasigaelektron sigaret qurilmasiva hamrohlik qiluvchi tamaki aromali yopiqelektron suyuqlik pod, shuningdek, Vuse Ciro elektron sigaret qurilmasi va tamaki xushbo'yli yopiqelektron suyuqlikpod.FDA, shuningdek, RJ Reynolds Vapor kompaniyasiga bir nechta boshqa Vuse Vibe va Vuse Ciro uchun marketingni rad etish buyrug'ini berdi.elektron sigaret mahsulotlari.Bundan tashqari, kompaniya tomonidan taqdim etilgan mentolli xushbo'y mahsulotlar hali ham FDA tomonidan ko'rib chiqilmoqda.
• Payshanba kuni FDA amyotrofik lateral sklerozni (ALS) davolash uchun Radicava ORS (edaravon) og'iz suspenziyasini tasdiqladi.Radicava ORS - bu Radicavaning og'zaki ravishda qo'llaniladigan versiyasidirdastlab 2017 yilda tomir ichiga (IV) infuzion sifatida tasdiqlanganOdatda Lou Gehrig kasalligi deb ataladigan ALSni davolash uchun.Radicava ORS o'z-o'zidan qo'llaniladi va uni uyda qabul qilish mumkin.Kechasi ro'za tutgandan so'ng, Radicava ORS ertalab og'iz orqali yoki oziqlantirish trubkasi orqali olinishi kerak.Og'iz orqali yuboriladigan dori Radicava bilan bir xil dozalash rejimiga ega - 14 kun davomida kunlik dozalashning boshlang'ich davolash tsikli, so'ngra 14 kunlik dori-darmonsiz davr va keyingi 14 kunlik davrning 10 tasi uchun kunlik dozalashdan iborat keyingi davolash tsikllari. 14 kunlik giyohvand moddalarsiz davrlar bilan.Radicavaning eng keng tarqalgan yon ta'siri ko'karishlar (kontuziyalar), yurish muammolari (yurishning buzilishi) va bosh og'rig'idir.Charchoq ham Radicava ORSdan mumkin bo'lgan yon ta'sirdir.Radicava va Radicava ORS allergik reaktsiyalar, shu jumladan ürtiker, toshma va nafas qisilishi bilan bog'liq jiddiy yon ta'sirga ega bo'lishi mumkin.Sulfit sezgirligi bo'lgan bemorlar uchun natriy bisulfit - Radicava va Radicava ORS ning tarkibiy qismi - hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan allergik reaktsiyaning bir turiga olib kelishi mumkin.Theretsept bo'yicha ma'lumotRadicava ORS bilan bog'liq xavflar haqida qo'shimcha ma'lumotlarni o'z ichiga oladi.
• Seshanba kuni,FDA markaziDori-darmonlarni baholash va tadqiqotlari uchun (CDER) yangi ishga tushirilganligini e'lon qildiNoyob kasalliklarni davolashni tezlashtirish (ARC) dasturi.CDERning ARC dasturining maqsadi noyob kasalliklarga chalingan bemorlarning qondirilmagan ehtiyojlarini qondirish uchun samarali va xavfsiz davolash usullarini ishlab chiqishni tezlashtirish va oshirishdir.Bu butun CDER bo'ylab harakat bo'lib, markaz bo'ylab bir nechta idoralar rahbariyatidan iborat.CDERning ARC dasturi o'zining birinchi yilida manfaatdor tomonlar bilan ichki va tashqi hamkorlikni mustahkamlashga e'tibor qaratadi va noyob kasalliklar dori vositalarini ishlab chiqishda muammolarni hal qilishda yordam berish uchun tashqi ekspertlar bilan hamkorlik qiladi.CDER kam uchraydigan dori vositalarini ishlab chiqish kelajagiga optimistik qaraydi va ushbu muhim ishni yangi CDER ARC dasturi doirasida - bemorlar, parvarish qiluvchilar, himoya guruhlari, akademiklar, sanoat va boshqa hamkorlar bilan birgalikda - muhim bajarilmagan tibbiy muammolarni hal qilish uchun davom ettirishni intiqlik bilan kutmoqda. kam uchraydigan kasalliklarga chalingan bemorlar va oilalarning ehtiyojlari.
• COVID-19 testi yangilanishlari:
  • Bugungi kunga kelib, 432 ta sinov va namuna yig'ish moslamalari FDA tomonidan favqulodda vaziyatlarda foydalanish ruxsatnomalari (EUAs) ostida ruxsat etilgan.Bularga 297 ta molekulyar testlar va namunalarni yig'ish moslamalari, 84 ta antikor va boshqa immun javob testlari, 50 ta antijen testlari va 1 ta diagnostik nafas testi kiradi.Uyda to'plangan namunalar bilan foydalanish mumkin bo'lgan 77 ta molekulyar ruxsat va 1 ta antikor ruxsati mavjud.Uyda molekulyar retsept bo'yicha test uchun 1 EUA, uy sharoitida antigen retsepti bo'yicha testlar uchun 2 EUA, uy sharoitida antigenni retseptsiz (OTC) testlari uchun 17 EUA va uy sharoitida molekulyar OTC testlari uchun 3 ta EUA mavjud.
  • FDA seriyali skrining dasturlari uchun 28 ta antijen testi va 7 ta molekulyar testga ruxsat berdi.FDA shuningdek, EUA ruxsatnomalariga 968 ta o'zgartirish kiritishga ruxsat berdi.

Tegishli ma'lumotlar

FDA, AQSh departamenti tarkibidagi agentlikSalomatlikva Inson xizmatlari, inson va veterinariya preparatlari, vaktsinalar va inson foydalanish uchun boshqa biologik mahsulotlar va tibbiy asboblar xavfsizligi, samaradorligi va xavfsizligini ta'minlash orqali aholi salomatligini himoya qiladi.Agentlik shuningdek, mamlakatimiz oziq-ovqat ta'minoti, kosmetika, xun takviyeleri, elektron nurlanish chiqaradigan mahsulotlarning xavfsizligi va xavfsizligi, tamaki mahsulotlarini tartibga solish uchun javobgardir.